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农业部


关于进一步做好新兽药审批及生产审批工作的通知
农业部


（一九九三年十一月二十二日农业部发布）


各省、自治区、直辖市农牧（畜牧、农业、农林）厅（局）：
为使新兽药审批工作逐步纳入科学化、规范化轨道，确保兽药产品安全有效，根据《兽药管理条例》、《新兽药及兽药新制剂管理办法》的有关规定，结合新兽药审批及生产审批工作中存在的问题，经认真研究，现对新兽药审批及生产审批做如下补充规定：
一、仿制国外已在我国注册的兽药产品；研制已有国家标准或企业标准的农药移植作兽用的原料药、单方及复方制剂；研制已有卫生部药典标准、地方药品标准的药品移植作兽用的单方及复方制剂；研制国家兽药标准兽药专业标准的兽药为改变其溶解度、提高稳定性而改变或增加其酸
根或硷基的兽药均按第三类（或二类）新兽药审批的有关规定报部，由部兽药管理部门审批并核发《新兽药证书》、兽药产品批准文号。
二、研制西兽药复方制剂、中西兽药复方制剂（其处方中各单味药为兽药典、兽药规范、兽药专业标准已收载或批准的）产品，研制单位按第三类新兽药审批的有关规定将技术资料、三批样品报当地省药政、药检管理部门审查并质量复核，由省药政管理部门将技术资料二份、质量标准
及起草说明、复核检验报告、审查意见报部，由部兽药管理部门审批并核发兽药产品批准文号。
三、已在我国注册的进口兽用原料药，需在国内加工生产、销售制剂的，由加工生产企业参照第一条规定办理审批，但不发《新兽药证书》，不享受新兽药生产期保护。
四、兽药典、兽药规范、兽药专业标准收载（新兽药生产保护期已过）的产品，如果增加适应症、改变剂型及给药途径，应由省兽药管理部门将产品生产工艺、临床药效、制剂稳定性、质量标准等技术资料报部兽药管理部门，经审核同意后再由省兽药管理部门核发产品批准文号、公布
质量标准。
五、兽药典、兽药规范、兽药专业标准已收载的兽用原料药，如改变其生产工艺或修改质量标准，应由生产厂提交申请报告并附有关资料报部审核同意后投产。改变兽药典、兽药规范、兽药专业标准规格（包括含量、装量）的兽药产品，应由省兽药管理部门将质量标准、有关情况说明
等材料报部，经审核同意后，再核发产品批准文号。
六、农业部核发新兽药证书的产品试产期两年，其质量标准为试行标准，试产期满前半年由生产单位提交产品稳定性、临床药效资料和工艺规程、标准执行情况及修改意见报部核查、履行试行标准转正手续，逾期不报的撤销其产品批准文号。
七、新兽药生产保护期内，除持新兽药证书副本生产厂外，各省兽药管理部门不得批准其他厂家生产该品种。如确在生产工艺上有重大改进，并且其质量指标明显优于已批准的新兽药，应按第一条规定报部审批，但不发给《新兽药证书》。
八、新兽药生产保护期内，新兽药研制单位及生产厂不得擅自再次进行技术转让，生产厂需凭新兽药证书副本申请批准文号，证书副本复印件无效。
九、为了使新兽药尽快投放市场，以保证防治畜禽疫病用药，对已批准的新兽药在保护期内一年未投产的，该新兽药的保护期即自行失效，我部将受理并批准其他厂家的新药申报和生产申请。
十、生产已超过新兽药保护期的产品（1992年以后批准的），各省兽药管理部门需在核发产品批准文号前将产品质量复核报告、生产工艺、生产厂概况及审核意见等资料报部备案。
十一、申报单位（生产厂）在新兽药申报期间不得以中试名义扩大产品使用规模及从事商业性销售。中试阶段的临床药效试验应在省级科研单位、大专院校进行，其试验方案需报部审核同意。中试扩大区域试验应在当地省兽药管理部门批准限定的区域半年以内完成。
十二、申报单位应如实向兽药审批部门提交有关资料，如发现并经查实有伪造、欺骗、弄虚作假或违反本规定行为的，我部将视情节轻重程度分别给予取消其申报资格，停发《新兽药证书》，通报批评，五年内不再受理其新兽药报批申请等处罚。
十三、本规定不包括兽用生物制品。
以上补充规定，请各省、自治区、直辖市药政、药检部门认真贯彻执行，共同维护新兽药管理的工作秩序。



1993年11月22日
福建省人民政府


福建省人民政府令
　（第１９号）


　　《福建省消防监督管理办法》已经省人民政府同意，现予发布施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　省长　陈明义
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九四年七月四日

　　　　　　　　　　　　 福建省消防监督管理办法



　　第一条　为加强消防监督管理，保障公共财产和人民生命财产的安全，根据有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。


　　第二条　凡本省行政区域内的单位和个人必须遵守本办法规定，接受公安消防监督机构的监督。
　　本省境内的人民解放军各单位、国有森林、矿井地下部分的消防工作，由其主管部门实施监督，公安消防监督机构应予协助。


　　第三条　消防工作由各级人民政府统一领导，各级公安消防监督机构实施监督。
　　机关、团体、企事业单位应实行消防责任制，确定一名行政领导为消防责任人，全面负责本单位的消防工作。实行经济承包（租赁）的企业必须将消防工作作为承包（租赁）合同的必要条款；外商投资企业必须将消防工作纳入企业管理的内容。
　　城建、规划、工商、劳动、保险等部门应在各自职责范围内，积极配合公安消防监督机构做好消防工作。


　　第四条　居（村）民委员会应制定防火制度，定期开展防火宣传教育，组织防火检查，及时消除隐患，落实防火措施。


　　第五条　预防火灾是公民应尽的义务。公民应负责所在岗位和住宅的消防安全，发现违反消防管理的行为应进行劝阻、制止或向有关部门报告。


　　第六条　公安消防业务经费应纳入同级财政预算。各级人民政府应根据本地区经济和社会发展的需要，逐步增加消防经费，保证公共消防设施和消防技术装备与预防和扑救各种火灾相适应。


　　第七条　火灾危险性大、公安消防队（站）责任区保护范围外的大中型企事业单位，乡镇企业集中、集市贸易发达、易燃建筑密集的乡（镇）或工矿区，应根据需要分别由企事业单位或县、乡（镇）政府负责设立专职消防队（班）。
　　专职消防队（班）可由一个单位设立，也可以由几个单位联合设立。
　　专职消防队（班）的设立或撤销，须经当地公安消防监督机构同意，并报省公安消防监督机构批准。


　　第八条　经济较发达的乡、村，以及生产、储存、使用易燃易爆化学物品、火灾危险性较大的乡镇企业，应建立义务消防组织，配备专职或兼职防火员，负责本乡、村、企业的日常消防管理工作。


　　第九条　专职、义务消防队所需经费，按照“谁受益、谁负担”的原则，由所在单位自行解决或由受益单位分担。


　　第十条　城乡消防安全布局和消防站、消防给水、消防车通道、消防通讯等公共消防设施，应纳入城乡建设规划与其他市政基础设施统一规划、统一设计、统一建设。


　　第十一条　城市消防规划由公安消防监督机构会同城市规划主管部门和其他有关部门共同编制；与消防安全有关的城市规划建设工程项目的设计审查和竣工验收，应有公安消防监督机构参加。


　　第十二条　建筑工程的建设、设计和施工，必须符合国家有关法规和技术规范。
　　建设、设计单位应当严格履行消防职责，按照国家有关建筑设计防火技术规范进行设计和建设。
　　新建、改建、扩建（含内装修）建筑工程项目，建设单位必须按有关规定报送公安消防监督机构进行建筑设计防火审核。
　　建设、施工单位必须按照公安消防监督机构审定的图纸施工，不得擅自更改。
　　工程竣工后，须经公安消防监督机构验收合格，方可投入使用。
　　改变建筑使用性质应报公安消防监督机构审查备案。


　　第十三条　建筑工程设计防火审核实行分级管理，省公安消防监督机构负责指导基层单位开展建筑设计防火审核工作，并负责国家、省重点建设项目以及省政府或省直主管部门组织的建设工程项目的设计防火审核及其竣工验收。
　　地（市）、县（区）公安消防监督机构分别负责同级政府及其主管部门组织的建设工程项目建筑设计防火审核及其竣工验收。


　　第十四条　公安消防监督机构应加强对自动消防系统工程、内装修工程施工企业的消防监督，并对施工企业进行消防专业技术培训、考核。


　　第十五条　外商投资企业或境外引进建设项目，其建筑防火设计必须符合我国有关消防技术规范；国内尚无规范，需依据国外、境外的消防技术规范进行工程设计的，须经当地公安消防监督机构同意。


　　第十六条　生产、维修消防产品必须取得公安消防监督机构核发的许可证。
　　公安消防监督机构应依法对生产、维修消防产品企业的质保体系和产品质量进行审查监督。


　　第十七条　生产、维修、销售消防产品必须符合产品质量标准。
　　生产消防新产品，国家、行业尚无标准的，其产品技术标准须由省公安消防监督机构会同技术监督部门联合审定。


　　第十八条　外地消防产品进入本省市场，须经省公安消防监督机构登记审查，方可在本省境内销售。


　　第十九条　生产、储存、经营和运输易燃易爆化学物品的单位和个人，必须填报《易燃易爆化学物品消防安全审核申报表》或《易燃易爆化学物品准运审核申报表》，经公安消防监督机构审核合格后，分别填发《易燃易爆化学物品消防安全审核意见书》、《易燃易爆化学物品消防安全许可证》或《易燃易爆化学物品准运证》。
　　运输、储存易燃易爆化学物品的驾驶员、押运员、保管员等须持有公安消防监督机构批准填发的作业证。
　　从事易燃易爆化学物品的作业人员以及电工、焊接等有关重点工种人员，须经行业或单位主管部门消防培训合格方能上岗。


　　第二十条　任何单位和个人不得自行销毁易燃易爆化学物品。需要销毁易燃易爆化学物品的，应将销毁品的种类、品名、数量、销毁方法及地点，报当地公安消防监督机构批准。


　　第二十一条　禁止任何人携带易燃易爆化学物品进入车站、码头、机场等公共场所和乘坐公共交通工具。


　　第二十二条　机关、企事业单位和个体工商户应当根据消防需要，依照有关规定配置相应种类、数量的消防器材、设备，并负责保养、维护和管理。
　　多家合用厂房、库房、商场、写字楼等场所，应由产权人和使用人共同建立消防安全管理机构，负责协调和做好消防工作。


　　第二十三条　各级人民政府、有关部门和单位，对在消防工作中有突出贡献或显著成绩的单位和个人，应当给予表彰和奖励。


　　第二十四条　违反消防安全规定，有下列行为之一的，对个人处２００元以上５００元以下罚款；对单位处１０００元以上１００００元以下罚款：
　　（一）进入甲、乙类火灾危险性生产、储存场所的人员和车辆，未采取安全措施的；
　　（二）携带易燃易爆化学物品乘坐车、船、飞机或进入公共场所的；
　　（三）安装、使用电气线路、设备、设施，以及燃气、燃油设备不符合消防安全规定，经通知不予整改的；
　　（四）消防重点工种人员和从事易燃易爆化学物品作业人员未经消防培训合格而上岗操作的；
　　（五）易燃易爆化学物品出厂未标明技术参数和防火注意事项的；
　　（六）堵塞、封闭公共建筑（场所）安全出口、疏散通道的；
　　（七）谎报、隐瞒、故意延误或阻挠报告火灾的；
　　（八）擅自清理或伪造火灾现场、隐匿灾情的；
　　（九）值班人员擅离职守，不履行消防安全职责的。


　　第二十五条　违反消防安全规定，有下列行为之一的，对个人处５００元以上１０００元以下罚款；对单位处２０００元以上２００００元以下罚款：
　　（一）未经当地公安消防监督机构批准，擅自改变建筑物使用性质，危及消防安全的；
　　（二）城乡规划、建筑工程或内装修工程的防火设计违反有关消防技术规范，留下火险隐患的；
　　（三）违反消防安全规定，生产、经营、储存、运输易燃易爆化学物品的；
　　（四）研制、采用易燃易爆新产品或具有火灾危险性大的新设备、新工艺，无预防火灾具体办法的；
　　（五）易燃易爆危险场所未按规定采取防火、防爆措施的；
　　（六）未经消防监督机构批准，擅自销毁或处理废弃易燃易爆化学物品危及安全的；
　　（七）不按规范安装消防设施或配置消防器材的；
　　（八）违反仓储消防规定储存物资的；
　　（九）违反古建筑用电、用火管理规定的。


　　第二十六条　违反消防安全规定，有下列行为之一的，对个人处５００元以上２０００元以下罚款；对单位处５０００元以上５００００元以下罚款：
　　（一）未经消防专业技术培训、考核合格，承接内装修工程或自动消防系统工程施工的；
　　（二）建筑工程防火设计未经消防监督机构审核而交付施工的；
　　（三）擅自更改工程防火设计或工程未经消防验收而投入使用的。


　　第二十七条　违反消防安全规定，有下列情形之一的，责令停产停业整改、没收产品和非法所得，可并处５０００元以上罚款，但超过１００００元的，应报省公安消防监督机构批准：
　　（一）未取得许可证从事生产、维修消防产品的；
　　（二）生产、销售伪劣消防产品的；
　　（三）维修消防产品不合格，造成严重后果的；


　　第二十八条　违反消防安全规定，有下列情形之一的，责令停产停业整改：
　　（一）生产、储存、销售场所的可燃气体、蒸汽、粉尘浓度接近爆炸下限的；
　　（二）在易燃易爆场所未采取安全措施检修设备，危及消防安全的；
　　（三）不按规定安装防火防爆设施，可能发生火灾的；
　　（四）违反消防监督和消防安全规定，造成重大火灾隐患，经通知仍不予整改的。


　　第二十九条　对违反消防安全管理规定的行为，经公安消防监督机构处罚后，当事人仍不予改正的，公安机关可以采取查封、扣押行政强制措施。


　　第三十条　对违反消防安全管理规定的行为，适用治安处罚的，由公安机关依照《治安管理处罚条例》予以处罚；《治安管理处罚条例》没有规定的，由县级以上公安消防监督机构依照本办法予以处罚。
　　对违反消防安全管理规定的个人，除按本办法给予处罚外，还可以建议有关单位或主管部门给予行政处分。


　　第三十一条　当事人对公安机关或公安消防监督机构的处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。


　　第三十二条　各级公安消防监督机构和消防监督人员应加强自我约束，秉公执法，忠于职守。对徇私舞弊、玩忽职守者，根据有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第三十三条　本办法由省政府法制局负责解释。


　　第三十四条　本办法自公布之日起施行。