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国家药监局


关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见

国药监人[2003]97号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

我国自1994年实施执业药师资格制度以来，执业药师继续教育不断发展完善，执业药师队伍整体素质不断提高，在保障公众用药安全有效、经济合理方面发挥着越来越重要的作用。

2002年11月1日，国务院印发了《关于取消第一批行政审批项目的决定》（国发［2002］24号），取消了对执业药师培训中心、执业药师继续教育指定项目和指导项目的行政审批。为建立新的执业药师继续教育管理机制，加强执业药师继续教育管理工作，经研究，提出改革和加强执业药师继续教育管理工作意见如下：

一、充分认识改革执业药师继续教育管理机制的重要性
行政审批制度改革后，尽快建立新的执业药师继续教育管理机制是适应我国入世和与国际惯例逐步接轨的客观需要，是进一步转变政府职能和适应市场经济体制的必然选择，是加强执业药师继续教育管理和确保质量的重要举措。取消行政审批不等于放弃监督管理，执业药师继续教育管理机制亟待进行相应的改革。

执业药师继续教育是不断提高执业药师药学专业素质、法律和道德素质、执业能力和药学服务质量的必要手段。为使执业药师逐步适应以消费者和病患者为中心，开展药学服务的需要，须进一步加强执业药师继续教育，不断提高执业药师队伍的整体素质。

随着执业药师数量的逐年增多，执业药师对继续教育的内容和形式提出了新的更高要求，而执业药师继续教育的内容和形式缺乏选择性，工学矛盾和经济负担重的问题也日益突出。因此，执业药师继续教育的内容和形式需要进一步改进。

二、行政审批制度改革后的执业药师继续教育管理机制
（一）国家药品监督管理局履行全国执业药师继续教育管理职责，制定执业药师继续教育政策及管理办法，监督检查指导各省、自治区、直辖市药品监督管理局的执业药师继续教育管理工作。
（二）各省、自治区、直辖市药品监督管理局履行本辖区执业药师继续教育管理职责，加强对本辖区执业药师继续教育的监督检查和指导。
（三）国家药品监督管理局委托中国执业药师协会拟定全国执业药师继续教育指导大纲（以下简称大纲），并组织专家按大纲要求评估高等医药院校及专业学术团体编写的有关培训教材和根据需要编写有关培训教材，上报国家药品监督管理局批准、公布，供继续教育实施机构及广大执业药师使用；确认、公布执业药师继续教育年度必修内容和面向全国的选修内容；利用有效、经济、方便的远程教育手段组织实施部分必修、选修内容；接受国家药品监督管理局的监督检查和指导，报送年度执业药师继续教育工作执行情况。

三、科学确定执业药师继续教育内容，充分满足执业药师的需要
执业药师继续教育内容主要包括与执业药师执业活动直接相关的需要更新、补充的药事管理政策法规、药学职业道德、药学专业知识与技能等内容，并分为必修、选修、自修三类。

必修内容属于执业药师必须进行更新、补充的继续教育内容。确定这类内容时应遵循少而精的原则。每年执业药师继续教育必修内容为5学分。

选修内容属于执业药师可以根据需要有选择地进行更新、补充的继续教育内容。确定这类内容时应遵循多而广的原则。每年执业药师继续教育选修内容为5学分。

自修内容属于执业药师根据需要在必修、选修内容之外自我选定的与执业活动相关的继续教育内容。自修的形式可以灵活多样，如参加研讨会、学术会，阅读专业期刊，培训，自学，研究性工作计划、报告或总结，调研或考察报告等。执业药师再注册时，须提交自修内容的有关材料（自修内容的确认将在《执业药师继续教育管理办法》中作出明确规定）。

四、遵循有效、方便、经济的原则，科学选择和使用执业药师继续教育形式和手段
（一）针对执业药师工作繁忙、居住分散和在职、成人的特点，科学合理地选择、使用继续教育形式和考核方式，降低成本，最大限度地减轻执业药师在继续教育方面的经济负担。
（二）在规定的范围内，执业药师可以自行选择接受继续教育的形式，自行选择选修内容，自行决定自修内容和自修方式。各级药品监督管理部门、执业药师继续教育实施机构不应以各种形式和名义限制执业药师的上述选择权。
（三）针对远程教育的特点，进一步完善执业药师继续教育考核、学分授予及证明形式。

五、几点要求
（一）各省、自治区、直辖市药品监督管理局要不断提高对执业药师继续教育重要性和必要性的认识，进一步转变观念，加强监督、检查、指导。
（二）要认真做好行政审批制度改革后执业药师继续教育管理工作，坚决制止乱办班、乱收费的现象，保质保量地完成2003年度的执业药师继续教育工作。
（三）抓紧筹备省级执业药师协会，尽快完成本地区协会的成立工作，积极探索建立新的执业药师继续教育管理机制，促进政府职能的转变，以适应市场经济体制的需要。

按照《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》的要求，我局将尽快修订、印发《执业药师继续教育管理暂行办法》，对执业药师继续教育工作作出明确规定。


国家药品监督管理局
二○○三年三月十七日




国务院


国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知

国发[2000]32号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
　　为保护消费者和企业的合法权益，维护；社会主义市场经济秩序，促进改革开放和国民经济健康发展，国务院决定，在全国范围内开展一场声势浩大而又讲求实效的严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的联合行动（以下简称打假联合行动）。现就有关问题通知如下：
　　一、统一思想，提高认识
　　近年来，我国产品质量总体水平有了较大提高，部分产品质量接近或达到国际先进水平，打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的工作也取得了一定成绩，有力地推动了我国经济持续快速健康发展。但是，制售假冒伪劣商品的违法犯罪活动还没有从根本上得到有效遏制，主要表现为：假冒伪劣商品品种多、数量大、范围广；有些地方区域性、集团性、大规模地制假售假问题越来越突出；有些地区拒绝、阻碍或者以暴力手段抗拒国家工作人员依法执行打假任务的事件时有发生。假冒伪劣商品横行，严重损害国家和人民利益，危害人民的生命和财产安全，侵犯消费者和企业的合法权益，干扰社会主义市场经济秩序，损害我国的国际形象。同时，制售假冒伪劣商品违法犯罪活动还严重腐蚀干部队伍和企业经营管理人员，败坏社会风气。各地区、各部门一定要充分认识当前制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的严重性和危害性。在全国范围内严厉打击制售假冒伪劣商品 违法犯罪活动，即是认真贯彻落实江泽民同志“三个代表”重要思想的具体行动，又是依法整顿、规范、健全社会主义市场经济秩序的迫切要求，也是我国面对加入世界贸易组织，进一步扩大对外开放，提高我国产品的市场竞争力，营造良好的市场环境和投资环境的需要。我们一定要站在改革开放和现代化建设全局的高度，站在依法治国、建设社会主义法治国家的高度，充分认识严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的重要性和紧迫性。
　　二、突出重点，明确目标
　　为迅速、严厉地打击制售假冒伪劣商品的违法犯罪活动，从现在起到2001年春节前，要集中时间、集中力量，在全国范围内开展一场打假联合行动。打假联合行动要达到预定目标，必须做到充分准备，周密部署，精心组织，动员各方面力量，联合打击，综合治理。各省、自治区、直辖市人民政府要按照国务院统一部署，制定本地区联合行动方案，广泛发动企业和群众举报投诉，调查线索，核实案源，狠抓大案要案，务求取得实效。
　　打假联合行动要做到点面结合，突出重点。重点查处假冒伪劣农药、复混肥、种子、建筑用钢材、汽车配件、卷烟、药品、一次性输液（输血、注射）器、化妆品等９类商品；重点整顿群众反映强烈、假冒伪劣商品充斥的集散地和具有明显一地一品或一地多品制假售假、在全国产生恶劣影响的地区。同时，还要严厉查处外商投资企业举报投诉的制假售假案件。各省、自治区、直辖市人民政府要结合本地区实际情况，确定本地区的重点查处对象。
　　打假联合行动要注重实效，行动要快，措施要硬，处理要严，彻底解决一些危害性大、群众反映强烈的制假售假突出问题。通过打假联合行动，使制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的猖獗势头得到有效遏制；重点商品、重点市场、重点地区假冒伪劣横行的严重局面基本得到扭转；集团性、大规模的制假售假问题得到有效整治；制售假冒伪劣商品的大案要案得到彻底查处，违法犯罪分子受到严惩；人民群众对打假联合行动的成果表示满意。
　　三、集中力量查处大案要案，严厉惩治违法犯罪分子
　　打假联合行动一定要集中力量突破一批涉及面广、数额巨大、危害严重、影响恶劣的大案要案，依法从快、从重惩处一批制假售假违法犯罪的首恶分子和惯犯，形成对违法犯罪分子的震慑力量。要依法严厉打击区域性、集团性、大规模、屡打屡犯的制假售假活动，坚决取缔制假售假窝点。对情节严重的，要依法吊销其营业执照、生产许可证、经营许可证，没收假冒伪劣商品、制假设备和工具以及原辅材料和包装物，彻底摧毁其制假售假能力。在生产假冒伪劣产品的重点地区，要加强对大宗假冒伪劣商品批发商，以及为制假售假活动提供运输、仓储、保管等便利条件的单位和人员的查处，形成对重点地区制假售假活动进行集中打击的态势；对售假严重的市场要限期整顿，整顿后仍达不到要求的，要坚决予以关闭；对屡教不改的经营业主，要坚决清出市场，触犯刑律的依法追究刑事责任。
　　要加大查处大案要案的力度。对屡打屡犯、查处阻力大、久拖不结的大案要案，有关地区或部门的主要领导要亲自过问，组织专门力量直接查办；对涉及多地区、多部门的重大案件，全国打假工作协调小组要组织联合办案，形成整体合力，提高办案效率。
　　开展打假联合行动，要与整治腐败相结合。打假联合行动要坚决排除一切阻力和干扰，不论案件涉及到什么单位、什么人，都要一查到底，依法惩处，决不姑息。特别要严厉查处国家机关工作人员中与制假售假分子相互勾结，包庇、纵容制假售假违法犯罪活动的腐败分子。
　　四、标本兼治，强化法制
　　各地区、各有关部门要按照“集中打击与日常监督相结合，重点打击与综合治理相结合，加强市场监督与引导企业自律相结合，打假治劣与扶优扶强相结合”的方针，既要较长时期地保持对制假售假违法犯罪活动的高压打击态势，防止出现反弹和死灰复燃，更要从根本上完善法制，标本兼治。一是各地区、各部门要全面清理、废除与国家法律法规相抵触的地方法规和部门规章，破除各种形式的地方保护。二是针对制售假冒伪劣商品违法犯罪活动严重的情况，进一步完善现行有关法律法规，使打假工作有法可依。三是加强执法监督检查，杜绝有法不依和执法犯法现象；加大执法力度，依法严惩制假售假违法犯罪分子。四是在打假联合行动中，要深入开展普法教育活动，提高全民法制观念，形成自觉抵制和打击制假售假违法犯罪活动的社会环境。同时，继续深入开展“百城万店无假货”和“清柜台”等活动，创建“购物放心店”、“放心街”、“放心市场”。
　　五、加强领导，狠抓落实
　　（一）加强对打假联合行动的领导和协调。国务院决定成立全国打假工作协调小组，由国家经贸委、公安部、监察部、财政部、农业部、外经贸部、卫生部、海关总署、国家工同行政管理局、国家质量技术监督局、国家药品监督管理局、国务院法制办、国务院研究室、国家烟草专卖局等部门组成，并邀请中宣部、最高人民法院、最高人民检察院、武警总部参加，负责对打假联合行动的协调、指导和监督检查。全国打假工作协调小组办公室设在国家质量技监局，具体负责打假联合行动的日常联络和协调。各地区、各有关部门要切实帮助解决打假联合行动所需的资金和必要的执法装备，确保打假联合行动顺利进行。
　　（二）落实打假工作领导责任制。各省、自治区、直辖市人民政府要切实落实本地区的打假工作责任，成立打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动领导小组，具体负责本地区打假联合行动的领导、组织和推进，并确定一名主要领导负责。对制假售假严重而又屡禁不止的地区和市场，所在省、自治区、直辖市人民政府要明确提出整治期限和要求，并派出工作组直接督查、督办。
　　（三）充分发挥舆论监督作用。电视、广播、报刊、网络等媒体要密切配合打假联合行动。对取缔的制假窝点，重点清理的假货集散地，数额巨大、情节严重的大案要案以及地方保护的典型，要加大曝光力度，彻底揭露制假售假违法犯罪分子及其幕后支持者，形成强大的舆论监督声势。
　　（四）制定打假举报奖励办法。各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门要按照《中华人民共和国产品质量法》及有关法律、法规的规定，尽快制定打假举报奖励办法，落实奖励经费，重奖举报和打假有功人员，以鼓励和支持广大群众、企业以及社会各方面积极参与打击制假售假的违法犯罪活动。
　　（五）建立打假联合行动通报制度。各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门要及时将本地区、本部门打假工作部署、实施情况和查办大案要案情况报告全国打假工作协调小组办公室。全国打假工作协调小组办公室要及时将各地打假进展情况和大案要案查处情况通报全国，重大问题报国务院。
　　国务院责成国家质量技术监督局会同有关部门在明年适当时间，对这次打假联合行动的进展情况进行一次检查。成绩突出，要通令嘉奖；打击不力，敷衍塞责，不能在期限内扭转局面的，由监察部门依法追究当地政府主要负责人的责任。

国务院
二０００年十月二十四日